分类界定：
明确分类将有助于确定注册方式、申报对象和工作预算lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。大部分国家药监部门对产品的审评监管属于分类管理。在中国对企业不能自行判断产品类别lol比赛哪里押注官方首页、需要可以申请类别确认的医疗器械产品，企业可以网上申报、审查和结果反馈。

注册单元：
注册单元决定注册证书数量lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。不同注册单元通常不在同一证书lol比赛哪里押注官方首页。企业可自行划分lol比赛哪里押注官方首页，也可委托奥咨达进行注册单元划分评估。通?；忠谰莶返氖视梅段ol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、技术原理lol比赛哪里押注官方首页、结构组成lol比赛哪里押注官方首页、性能指标lol比赛哪里押注官方首页、主要原材料及体外诊断试剂的包装规格等因素，按照有源、无源及体外诊断类医疗器械的分类方式划分医疗器械注册单元lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。

优先审批：
符合（一）老恶罕儿急lol比赛哪里押注官方首页，针对五种人群的产品lol比赛哪里押注官方首页；（二）国家重大专项lol比赛哪里押注官方首页、重点研发产品；（三）其他应当优先产品，为优先审批对象lol比赛哪里押注官方首页。优先审批与首次注册合并申请受理lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页，批准优先产品后仅影响受理后的工作进度。

创新审批：
创新审批申请需具备三个条件lol比赛哪里押注官方首页，（一）核心技术专利权，发明专利全或使用权，或申请已公开lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页；（二）国内首创lol比赛哪里押注官方首页、国际领先lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、显著临床应用价值；（三）产品基本定型lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页，真实受控可溯源。创新审批可单独申请lol比赛哪里押注官方首页，批准后将获得优惠政策lol比赛哪里押注官方首页。

审评发补：
注册等工作中，审评阶段提出要求企业补充资料的情况。NMPA规定技术审评补充期限1年，一次机会，过期退审lol比赛哪里押注官方首页。

优先审批服务

分类界定服务

创新审批服务

注册单元划分服务

审评发补整改服务

 审评发补辅导服务