奥咨达集团为准备进入海外市场的医疗器械与体外诊断试剂生产企业，提供专业化的海外医疗器械注册（医疗器械FDA注册lol比赛哪里押注官方首页，医疗器械CE认证）服务lol比赛哪里押注官方首页。本服务是奥咨达集团下属国际法规事务（RA）团队在相应监管机构协调服务。业务涉及医疗器械和体外诊断试剂lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。
国际注册系列工作是奥咨达集团早期核心业务之一lol比赛哪里押注官方首页。奥咨达集团拥有长期的注册经验lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页，合理的上市策略逻辑lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页，以及方式多样的可选预案lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。无论您选择何处作为起点，无论您选择征战全球哪里，无论您选择何时加入全球盛宴lol比赛哪里押注官方首页，您都可以在奥咨达集团找到合适的专业化服务。
FDA: 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称lol比赛哪里押注官方首页。美国销售医械lol比赛哪里押注官方首页、试剂需要向其申请lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。美洲国家大多人可。IMDRF成员。
CE： CE认证（CONFORMITE EUROPEENNE）的简称，是欧共体国家对进口和销售产品的认证lol比赛哪里押注官方首页。医疗器械在欧洲地区的销售需要进行CE认证lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。IMDRF成员。
IMDRF：国际医疗器械监管者论坛（International Medical Device Regulators Forum）的简称lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。IMDRF是一个在医疗器械全球协调工作组（GHTF）的工作基础上lol比赛哪里押注官方首页、由来自全球的医疗器械监管者自愿成立的组织lol比赛哪里押注官方首页，该组织将加速国际医疗器械监管的协调和融合lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。参与国家有：澳大利亚lol比赛哪里押注官方首页、巴西lol比赛哪里押注官方首页、加拿大、中国lol比赛哪里押注官方首页、欧洲lol比赛哪里押注官方首页、日本、俄罗斯lol比赛哪里押注官方首页、新加坡lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、美国lol比赛哪里押注官方首页。
ANVISA：巴西卫生监督局 (Agência Nacional de Vigilancia Sanitária)的简称lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。IMDRF成员lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。
HC：加拿大健康部门（Health Canada）的缩写。IMDRF成员lol比赛哪里押注官方首页。
TGA：澳大利亚医疗商品部门（Therapeutic Goods Administration）的缩写lol比赛哪里押注官方首页。IMDRF成员。
WHLA：日本劳动厚生蔿ol比赛哪里押注官方首页。∕inistry of Health, Labour and Welfare）的缩写lol比赛哪里押注官方首页。IMDRF成员lol比赛哪里押注官方首页。
KFDA：韩国食品药品监督管理局（Korea Food & Drug Administration）的缩写。
JPAL：日本药事法（Japan Pharmaceutical Affairs Law）的缩写lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。
PMDA：日本药物器械条例（Pharmaceutical and Medical Device Act）的缩写lol比赛哪里押注官方首页。
400-6768632
中文
English
更多
收起
