第八届无菌医疗器械包装技术高峰(武汉)论坛即将开幕

2019-11-13 15:06 ?阅读数:3173 标签:
无菌屏障系统是直接和医疗器械接触lol比赛哪里押注官方首页,并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统,它是医疗器械灭菌包装的核心部分。作为无菌医疗器械的一个组件lol比赛哪里押注官方首页,无菌屏障系统的安全性直接关系到适用器械的患者的生命安全lol比赛哪里押注官方首页。我国医疗器械监管部门,在《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》lol比赛哪里押注官方首页、以及《医疗器械生产质量管理规范》等法规中,对无菌屏障系统提出了具体的要求lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。


随着中国医疗器械法规、ISO13485:2016lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、ISO11607:2019以及欧盟MDR和IVDR等相关法规lol比赛哪里押注官方首页、标准lol比赛哪里押注官方首页、管理规范的更新lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,对无菌医疗器械包装的应用lol比赛哪里押注官方首页、管理从法规层面有了更新的要求lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,不再局限如包装的剥离强度lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、剥离完好性、灭菌适应性等一些基础的问题上,而从总体上把握无菌医疗器械包装是一个完整的包装系统lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,是一个典型的lol比赛哪里押注官方首页、严格的无菌屏障系统lol比赛哪里押注官方首页。

同时中国的工业灭菌技术lol比赛哪里押注官方首页,也处于一个蓬勃发展的过程lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。很多中小企业没有系统lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、有效地管理灭菌过程,尤其是在灭菌过程确认方面lol比赛哪里押注官方首页,无法符合国际标准要求。

为了进一步宣传和推广无菌医疗器械包装和灭菌的系统知识,帮助相关制造商降低包装灭菌系统的质量风险lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,现由无菌屏障系统和灭菌行业内的企业先锋lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、技术服务公司、咨询单位等机构lol比赛哪里押注官方首页,联合举办本次的无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰论坛,为相关医疗器械企业提供一次非常难得的关于无菌医疗器械包装与灭菌技术的专业、前沿和权威的交流平台。


第八届无菌医疗器械包装与灭菌技术高峰(武汉)论坛


01
论坛优势


  • 专业lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、前沿、权威的无菌医疗器械包装与灭菌技术交流平台 

  • 业内专家及行业领军人做精彩报告

  • 业内知名企业精英代表参加 


02
参会收益


  • 与知名无菌医疗器械包装与灭菌技术专家面对面交流lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,了解国际标准要求最新动向;

  • 与企业制造商高层代表交流,了解最直接的技术信息lol比赛哪里押注官方首页;


03
参会对象


  • 国家政府医疗器械监督部门相关负责人lol比赛哪里押注官方首页;

    医疗机构或健康行业医疗设备采购或使用的相关负责人lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页;

  • 无菌医疗器械生产和经营企业的高层管理人员以及与技术lol比赛哪里押注官方首页、质量、销售lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、设计lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、工程等有关的负责人或技术人员;

  • 医疗器械行业相关投资人lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页;

    有意进入无菌医疗器械行业的投资者lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、企业负责人等lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。


04
核心内容


  • 无菌医疗器械包装法规标准更新及解读

  • 无菌医疗器械包装的方案设计和工艺设计

  • 无菌医疗器械包装系统确认


05
论坛讲师


杨建军 先生

哈工大MBA特聘专家
哈工大创新创业指导老师
医疗企业规划lol比赛哪里押注官方首页、咨询lol比赛哪里押注官方首页、法规lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、体系设计lol比赛哪里押注官方首页、与建设咨询专家
擅长企业及院校战略咨询lol比赛哪里押注官方首页、管理咨询lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、IT规划、实施服务及信息化建设
奥咨达医疗器械服务集团 首席运营官(COO)
 

秦蕾 女士

杜邦(中国)研发管理有限公司 法规经理
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会 秘书长
拥有20余年的医疗领域工作经验
致力于中国医疗法规标准相关工作暨医院市场的教育工作
 

朱雪燕 女士

杜邦(中国)研发管理有限公司 技术经理
负责特卫强在医疗包装的应用开发和技术支持
拥有超过15年包装及包装材料相关经验
 

蔡春涛 先生

安保医用包装科技有限公司 产品总监
负责医用包装产品应用开发与技术支持
 

刘金红 女士

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 技术总监
17年医疗器械质量管理经验,多年从事医疗器械相关的包装、灭菌lol比赛哪里押注官方首页、洁净室lol比赛哪里押注官方首页、微生物lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、质量管理体系等工作


06
时间与地点


会议时间:

2019年12月06日(武汉)
会议地点:
武汉万达瑞华酒店
地址:武汉市武昌区水果湖街东湖路138号
1lol比赛哪里押注官方首页、地铁4号线楚河汉街站D出口步行10分钟
2、距离武汉站车程20分钟,距离汉口火车站车程25分钟


07
联系方式


全小姐:18922360936

08
日程安排

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09
报名费用

活动免费(限60人,每家公司限2人)lol比赛哪里押注官方首页,提供资料、茶歇午餐等

10
报名通道


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(单击或扫描二维码获取报名通道)


主办单位介绍


医疗器械临床转化产业联盟

广州医疗器械临床转化技术创新联盟是由广州科技创新委员会正式批准成立的非营利性社会团体。联盟旨在打造一个融高校、研究机构lol比赛哪里押注官方首页、生产企业、投资机构、医院和服务机构为一体的孵化平台lol比赛哪里押注官方首页,以“政产学研用融”一体为目标lol比赛哪里押注官方首页,聚焦行业发展重大需求,通过政府引导和社会化运作lol比赛哪里押注官方首页,促进成果转化和产业升级lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,完善医疗器械产业链lol比赛哪里押注官方首页,推动医疗器械产业大发展lol比赛哪里押注官方首页。


奥咨达医疗器械服务集团
奥咨达是全球领先的医疗器械第三方产业服务商(CDMO+CRO+CSO),服务包含医疗器械云服务平台lol比赛哪里押注官方首页、医疗器械研发及生产制造平台lol比赛哪里押注官方首页、全球注册及临床试验平台lol比赛哪里押注官方首页、投融资服务平台(专利评估lol比赛哪里押注官方首页、中银奥贷)和产业服务平台(产业规划lol比赛哪里押注官方首页、共建3C平台)lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。奥咨达拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理体系、研发制造基地(北上广深 CDMO 工厂)和政府共建3C产业平台。三百多位医疗器械专家分布在北京lol比赛哪里押注官方首页、上海lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、广州lol比赛哪里押注官方首页、深圳lol比赛哪里押注官方首页、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为全球3000多家医疗器械企业lol比赛哪里押注官方首页、医疗研发者lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、政府提供了全方位lol比赛哪里押注官方首页、一站式的医疗器械产业解决方案lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。

协办单位介绍


深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司

深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,中国首家专注于医疗器械包装和灭菌的技术服务公司lol比赛哪里押注官方首页。致力于推动中国医疗器械行业无菌包装和灭菌技术的进步lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。金派为医疗器械企业提供环氧乙烷灭菌确认及灭菌加工服务,符合ISO13485 和 ISO 11135 要求;提供与医疗器械相关的微生物lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、包装和化学检测服务lol比赛哪里押注官方首页,提供医药工业洁净室(区)的环境检测服务,实验室质量和技术管理符合ISO17025/CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则lol比赛哪里押注官方首页。

赞助单位介绍


杜邦中国集团有限公司

成立于1802年的杜邦公司是一家科学企业lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,凭借创新的产品lol比赛哪里押注官方首页、材料和服务,为全球市场提供世界级的科学和工程能力lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,协助应对各种全球性挑战lol比赛哪里押注官方首页,包括为全球各地的人们提供充足健康的食物lol比赛哪里押注官方首页、减少对化石燃料的依赖lol比赛哪里押注官方首页,以及眑ol比赛哪里押注官方首页;ど牖肪?lol比赛哪里押注官方首页。让全球各地的人们生活得更美好lol比赛哪里押注官方首页、更安全和更健康lol比赛哪里押注官方首页。杜邦公司的业务遍及全球90多个国家和地区lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页, 以广泛的创新产品和服务涉及农业与食品、楼宇与建筑lol比赛哪里押注官方首页、通讯和交通lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页、能源与生物应用科技等众多领域lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。


安保医用包装科技有限公司

安保创立于2000年,十九年来,安保专注于各类无菌医疗器械的包装设计与制造lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页。凭借着强大的技术研发能力、领先的产品生产技术及其专业化的质量管理lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,安保已经成为全球众多标杆医疗器械制造商的选择,连续多年以来lol比赛哪里押注官方首页,美国50%以上的医院选择了安保制造的无菌医疗包装lol比赛哪里押注官方首页。安保致力于协同客户设计并提供极其经济、安全lol比赛哪里押注官方首页,并具有远见的无菌医疗器械包装方案lol比赛哪里押注官方首页lol比赛哪里押注官方首页,消除无菌医疗器械因无菌屏障系统失效而引起的医疗风险lol比赛哪里押注官方首页。


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奥咨达 | 高端医疗器械临床注册专家

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